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Recall on Philips Sleep Apnea Machines and Ventilators

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As of June 22, 2021, we would like to make you aware of a voluntary recall issued by Philips for several of its ventilator products. We want to keep you informed and ensure patients using these products receive the treatment they need.

Recalled Philips Products

The recalled Philips products include:

  • Continuous Positive Airway Pressure (CPAP) machines
  • Bilevel Positive Airway Pressure (Bi-Level PAP) machines
  • Mechanical ventilator devices

The foam may degrade into particles that can be inhaled by the user or produce chemical emissions. The recalls apply to specific, but not all, models. The recall does not apply to CPAP machines made by ResMed or other manufacturers.

How to Determine If Your Device Is Recalled

If Your Device Is On the List of Affected Devices

The Temple Lung Center recommends continuing CPAP therapy, pending further information, if you have any of these conditions:

  • Symptomatic Obstructive Sleep Apnea
  • Obstructive Sleep Apnea and cardiopulmonary disease
  • The need to for treatment to maintain a Commercial Driver’s License

The health risks associated with discontinuing CPAP therapy for patients with these conditions outweigh the potential safety hazards currently reported by Philips associated with the recalled products.

If Your Device Is NOT On the List of Affected Devices

Continue CPAP as prescribed. The recall does not apply to you.

If You're Unable to Determine the Make and Model of Your CPAP Machine

Your durable medical equipment (DME) company will have this information on file.

Potential Safety Hazards Philips Has Reported

The potential risks of exposure to degraded foam include:

  • Irritation of the skin, eye and respiratory tract
  • Asthma
  • Headache
  • Inflammatory response
  • Adverse effects to other organs (kidneys and liver, for example)
  • Cancer-causing effects

The potential risk of exposure to chemical emissions include:

  • Headache
  • Dizziness
  • Irritation (eyes, nose, respiratory tract)
  • Hypersensitivity
  • Nausea/vomiting
  • Toxic- and cancer-causing effects

Additional Questions?

If you followed the above steps and still have questions, please contact the Temple Lung Center at 215-707-5864.

 

Queremos informarte que la companía Phillips ha establecido una retirada del mercado voluntaria para varia de sus máquinas de ventilación. Nuestra meta es mantenerte informado y asegurar que los pacientes que estan usando estos productos puedan recibir el tratamiento que necesitan.

Productos retirados de Philips

Los productos retirados de la marca Philips son las máquinas de Continuous Positive Airway Pressure (CPAP), Bilevel Positive Airway Pressure (Bi-Level PAP), y varios ventiladores. La retirada del mercado esta asociada con un material (foam) que se usa para que los apartos sean mas silenciosos. Este material podria desintegrarse, lo cual causaría que el usuario inhale partículas, o producir emisiones químicas. Esta retirada solo se aplica a ciertos modelos específicos de las máquinas de CPAP. La retirada de Mercado no se aplica a las máquinas CPAP de la marca ResMed u otros fabricantes.

Como puedo determinar si mi máquina es parte de la retirada del mercado

Si tu máquina esta en la lista de los productos afectados

Si tienes alguna de estas condiciones, el Temple Lung Center recomienda que continues la terapia con la máquina de CPAP (mientras se obtiene información adicional).

  • Apnea del sueño obstructiva sintomatica.
  • Apnea del sueño obstructiva y enfermedad cardiopulmonar.
  • Si necesitas tratamiento para mantener tu licencia de conducir.

Los riesgos de salud associados con dejar de usar la terapia de CPAP para los pacientes mencionados anteriormente son mucho mayores que los posibles riesgos asociados con los productos retirados del mercado.

Si tu maquina no esta en la lista de los productos afectados

Continua tu terapia con CPAP. Esta retirada del mercado no se aplica a tu caso.

Si no sabes cual es la marca ni el modelo de tu máquina de CPAP

Comunícate con la companía de equipos médicos (DME) que te entrego tu máquina, ellos tienen esta información en sus archivos.

Potenciales riesgos de seguridad reportados por Philips

  • Los riesgos potenciales de exponerse a partículas del material (foam) incluyen irritación de la piel, ojos y tracto respiratorio, dolor de cabeza, asma, inflamación, efectos adversos en otros organos (por ejemplo hígado y riñones), y efectos carcinógenos.
  • Los riesgos potenciales al exponerse a emisiones químicas incluyen dolor de cabeza, mareos, irritacion (ojos, nariz, tracto respiratorio, piel), hipersensibilidad, nausea/vómito, efectos toxicos y carcinógenos.

Preguntas adicionales

Si seguiste los pasos anteriores y todavía tienes preguntas, llama al Temple Lung Center al 215-707-5864.